第440章 亲自试药 (第1/3页)
“那您有什么想法?”
易中鼎听完吴老的话语,思索片刻,开口问道。
“我想把第一阶段的观察期,从原定的两周缩短到一周。”
“如果前5例患者在用药后72小时内,体温出现明显下降、血中疟原虫密度显著降低,并且没有出现严重不良反应。”|
“那我们就立即启动第二阶段,边观察边扩大应用范围,当然,这个决定不能我一个人做,需要你和张向明、刘浩喜共同签字确认,也要报军区卫生部备案。”
吴镇鉴顿了顿,似乎在思考语言,随后看着易中鼎沉声说道。
易中鼎沉默了片刻,在心中快速权衡着利弊。
后世的新药研发一般需要一到五年,甚至更久的时间。
但如果是国家特殊项目,那实验时间会大幅度缩减。
原时空青蒿素抗疟药因为是战时经济项目,所以流程才大幅缩减了。
从第一次健康人试服到单体临床初证有效,实际上只用了约14个月的时间。
而缩减的流程则全靠全国协作和研究者亲身试药抢出了时间。
但就算如此,大规模确证时间也从七十年代初持续到了八十年代初才完成正式成果鉴定。
不过这期间有那场“决死冲锋”的影响。
而现在才一九六零年。
他完全能在一九六六年之前完成新药验证的全部流程。
而后正式向全球推荐青蒿素药物治疗方案。
这不仅是对国内人民健康的福音,同时也能为国家外交窗口打开更广阔的空间。
但是易中鼎也很清楚缩短观察期意味着能更快地获得关键数据,为后续的救治赢得宝贵时间。
虽然也意味着更大的风险。
“我同意,但有一个前提,我本人亲自感染疟疾,并且亲自试服第一剂青蒿素,一周后若平安无事,再拓展人体试验。”
“并且前5例患者必须由我亲自全程监护,每4小时记录一次生命体征和疟原虫密度,一旦出现任何不可控
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